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Diversos estudios han demostrado durante estos dos últimos años que la biopsia de ganglio centinela puede ser suprimida con una alta seguridad oncológica. La omisión de la estadificación axilar puede ser recomendada en pacientes con un diagnóstico temprano de la enfermedad, sin afectación clínica de los ganglios axilares y con tumores con perfil hormonal. La incidencia de recurrencia ganglionar y de metástasis sistémicas no se incrementa respecto a aquellas que han realziado la cirugía axilar. Esta evidencia científica nos permite desescalar la cirugía axilar para disminuir las secuelas quirúrgicas en axila, disminuir los tiempos quirúrgicos y mejorar el proceso en este grupo de mujeres manteniendo la seguridad oncológica.
Esta evidencia científica se fundamenta en los siguientes estudios:
SOUND TRIAL (pdf): este estudio prospectivo y randomizado evaluó los resultados de 1045 pacientes con cirugía conservadora de mama en estadio clíncio 1A (cT1 cN0 M0) distribuidas en un grupo a estudio, con supresión de la biopsia de ganglio centinela, y un grupo controlcon tumorectomía y biopsia de ganglio centinela. Con una media de seguimiento de 5,7 años la incidencia de recidivas axilares en el grupo a estudio (1,6%) y grupo control (1,7%) no fueron estadísticamente significativas. La mayoría de las pacientes presentaban tumores hormono sensibles (87,1%) con una baja representación de tumores con sobrexpresión HER-2 (6,8%) y triples negativos (6,1%). La tasa de afectación de ganglio centinela en el grupo control fue del 13,7%.
INSEMA TRIAL (pdf): este estudio prospectivo y randomizado evaluó los resultados de 1056 pacientes con cirugía conservadora de mama en estadio clíncio IA y IIA (cT1-2 cN0 M0) distribuidas en un grupo a estudio, con supresión de la biopsia de ganglio centinela, y un grupo controlcon tumorectomía y biopsia de ganglio centinela. Con una media de seguimiento de 73,6 meses la incidencia de recidivas axilares en el grupo a estudio (1,0%) y grupo control (0,3%) no fueron estadísticamente significativas. La mayoría de las pacientes presentaban tumores hormono sensibles (98,4%) con una baja representación de tumores con sobrexpresión HER-2 (4,6%) y triples negativos (1%). La tasa de afectación de ganglio centinela en el grupo control fue del 11,6%.
BOOG TRIAL (pdf): Este estudioprospctivo y randomizado analizó 1574 pacientes con cirugíaconservadora en cáncer de mama con estadíos clínicos IA y IIB (cT1-2 cN0 M0). Los datos aportados en la Conferencia de San Antonio 2025 (link) mostraron una incidencia de recaidas axilares del 0,6% tras la supersión de la biopsia de ganglio centinela.
