ALMANAC 2008

ALMANAC (Axillary Lymphatic Mapping Against Nodal Axillary Clearance)

Robert Mansel, de la Cardiff University de Gales (Reino Unido), presentó algunos resultados del estudio ALMANAC (Axillary Lymphatic Mapping Against Nodal Axillary Clearance), ensayo clínico patrocinado por el Medical Research Council que se coordinará desde la University of Wales College of Medicine. Se trata de un estudio randomizado multicéntrico en 15 unidades de mama que consta de dos fases. En la primera fase se realizó la validación de la técnica en los centros participantes mediante la inclusión de 40 enfermas con una frecuencia de hallazgo superior al 90% y una incidencia de falsos negativos inferior al 5%. Una vez alcanzada la validación del grupo se inició la segunda fase del estudio en donde se aleatorizaron las enfermas a dos grupos: en el grupo 1 se realizó el tratamiento estándar del centro (tumorectomía/mastectomía y LA), mientras que en el grupo 2 se llevó a cabo la BSGC y sólo en caso de estar infiltrado se procederá a la LA. Las variables a estudio fueron la morbilidad axilar, los costes económicos, la calidad de vida de las enfermas y la recurrencia axilar. El ensayo clínico ha durado tres años y en el mismo se han reclutado 842 pacientes en quienes se ha practicado una técnica conservadora en el 92% de los casos. La afectación del GC se produjo en el 24% de las pacientes.

Los resultados de este ensayo demuestran que las mujeres sometidas a BGC se benefician de una menor tasa de complicaciones postoperatorias, una mejor funcionalidad del miembro superior y una menor incidencia de linfedema respecto a aquellas pacientes sometidas a una LA. En el estudio se constata que el beneficio de la BGC se hace más patente a mediada que aumenta la edad de las pacientes. La tasa de falsos negativos se incrementó con el tamaño tumoral desde un 5,1% en los tumores T1 hasta un 9,1% en los T2. No se ofrecieron datos relacionados con la recurrencia axilar.

Artículos recientes sobre el estudio ALMANAC:

• Morbidity in Breast Cancer Patients with Sentinel Node Metastases Undergoing Delayed Axillary Lymph Node Dissection (ALND) Compared with Immediate ALND. Annals of Surgical Oncology 2007; 15(1):262–267
• The Learning Curve in Sentinel Node Biopsy: The ALMANAC Experience. Annals of Surgical Oncology 2004, 11(3):211S–215S.
• Randomized multicenter trial of sentinel node biopsy versus standard axillary treatment in operable breast cancer: the ALMANAC Trial. J Natl Cancer Inst. 2006 May 3;98(9):599-609.